Φάση
1/2
Μ24-209
Μια ανοικτής επισήμανσης μελέτη Φάσης 1β για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του ABBV-383 στην Αμυλοείδωση AL.
Κέντρα Διεξαγωγής της Δοκιμής
Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας
Οι ασθενείς ηλικίας 18 ετών ή άνω πρέπει να έχουν διάγνωση πρωτοπαθούς συστηματικής AL αμυλοείδωσης, να έχουν κατάσταση απόδοσης κατά τη Συνεργατική Ογκολογική Ομάδα των Ανατολικών Πολιτειών των ΗΠΑ (ECOG) ≤ 2, να έχουν τουλάχιστον 1 όργανο που έχει προσβληθεί στο παρελθόν από AL αμυλοείδωση, να θεωρείται ότι υπάρχει κίνδυνος AL αμυλοείδωσης σταδίου 1, 2 ή 3α και να έχουν μετρήσιμη νόσο AL αμυλοείδωσης, όπως ορίζεται από τη διαφορά μεταξύ των εμπλεκόμενων και των μη εμπλεκόμενων ελεύθερων ελαφριών αλυσίδων (dFLC) ≥ 50 mg/L.