Με Δυνατότητα Συμμετοχής

Αριθμός Πρωτοκόλλου
Μ24-209

EudraCT
2023-503429-20-00

Φάση
1/2

Μ24-209

Μια ανοικτής επισήμανσης μελέτη Φάσης 1β για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του ABBV-383 στην Αμυλοείδωση AL.

Κέντρα Διεξαγωγής της Δοκιμής

Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας

Οι ασθενείς ηλικίας 18 ετών ή άνω πρέπει να έχουν διάγνωση πρωτοπαθούς συστηματικής AL αμυλοείδωσης, να έχουν κατάσταση απόδοσης κατά τη Συνεργατική Ογκολογική Ομάδα των Ανατολικών Πολιτειών των ΗΠΑ (ECOG) ≤ 2, να έχουν τουλάχιστον 1 όργανο που έχει προσβληθεί στο παρελθόν από AL αμυλοείδωση, να θεωρείται ότι υπάρχει κίνδυνος AL αμυλοείδωσης σταδίου 1, 2 ή 3α και να έχουν μετρήσιμη νόσο AL αμυλοείδωσης, όπως ορίζεται από τη διαφορά μεταξύ των εμπλεκόμενων και των μη εμπλεκόμενων ελεύθερων ελαφριών αλυσίδων (dFLC) ≥ 50 mg/L.