Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας

Ο συμμετέχων θα πρέπει να πληροί τα ακόλουθα:

• Ιστολογικά τεκμηριωμένο ΜΜΚΠ μη-πλακωδών κυττάρων με καθορισμένη έκφραση EGFR (άγριου τύπου ή μετάλλαξη)
• Προχωρημένο ή μεταστατικό c-Met + ΜΜΚΠ
• Να έχει λάβει περισσότερες από 2 γραμμές προηγούμενης συστηματικής θεραπείας στον τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ΜΜΚΠ
• Δεν θα πρέπει να έχει λάβει στο παρελθόν θεραπείες βασισμένες σε αντισώματα που στοχεύουν το c-Met
• Δεν πρέπει να υπάρχει ιστορικό διάμεσης πνευμονοπάθειας ή πνευμονίτιδας που απαιτεί θεραπεία με συστηματικά στεροειδή
• Δεν πρέπει να υπάρχουν τυχόν ενδείξεις πνευμονικής ίνωσης στην αξιολόγηση του απεικονιστικού ελέγχου ή ιστορικό πνευμονίτιδας ή διάμεσης πνευμονοπάθειας εντός 3 μηνών από την προγραμματισμένη πρώτη δόση του φαρμάκου της μελέτης
• Δεν πρέπει να έχει υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία στους πνεύμονες <6 μήνες πριν από την πρώτη δόση της τελισοτουζουμάμπης βεδοτίνης
• Συμμετέχοντες με μεταστάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ) είναι κατάλληλοι μόνο μετά την οριστική θεραπεία (όπως χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία)
• Δεν πρέπει να υπάρχουν κλινικά σημαντικά ανεπιθύμητα συμβάντα που δεν έχουν υποχωρήσει (Βαθμού ≥ 2) από προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία