Φάση
3
M15-998
Φάσης 3, Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή Μελέτη η οποία Συγκρίνει τη Ρισανκιζουμάμπη με το Εικονικό Φάρμακο σε Συμμετέχοντες με Ενεργή Ψωριασική Αρθρίτιδα Συμπεριλαμβανομένων Εκείνων Με Ιστορικό Ανεπαρκούς Ανταπόκρισης ή Δυσανεξίας σε Βιολογική Θεραπεία (ες) (KEEEPsAKE 2)
Κέντρα Διεξαγωγής της Δοκιμής
Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας
- Κλινική διάγνωση Ψωριασικής Αρθρίτιδας με έναρξη των συμπτωμάτων τουλάχιστον 6 μήνες πριν από την Επίσκεψη Προκαταρκτικού Ελέγχου και εκπλήρωση των Κριτηρίων Ταξινόμησης για την Ψωριασική Αρθρίτιδα στην Επίσκεψη Προκαταρκτικού Ελέγχου
- Ο συμμετέχων έχει ενεργή νόσο
- Διάγνωση ενεργής πλακώδους ψωρίασης, με τουλάχιστον μία ψωριασική πλάκα διαμέτρου ≥ 2 cm ή αλλαγές στους όνυχες σύμφωνες με PsO στην Επίσκεψη Προκαταρκτικού Ελέγχου
- Ο συμμετέχων πρέπει να έχει καταδείξει aνεπαρκής ανταπόκριση ή δυσανεξία σε βιολογική(ες) θεραπεία/ες ή csDMARD θεραπεία/ες