Μία Τυχαιοποιημένη, Διπλά Τυφλή, Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Δοκιμή Φάσης 3 της Ναβιτοκλάξης σε Συνδυασμό με Ρουξολιτινίμπη Έναντι της Μονοθεραπείας με Ρουξολιτινίμπη σε Ασθενείς με Μυελοΐνωση (TRANSFORM-1)
Χωρίς Δυνατότητα Συμμετοχής
Αριθμός Πρωτοκόλλου
Μ16-191
NCT
EudraCT
2020-000097-15
Φάση
3
Ένδειξη:
Μ16-191
Κέντρα Διεξαγωγής της Δοκιμής
Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Ευαγγελισμός» και Οφθαλμιατρείο Αθηνών
Αιματολογική Κλινική και Λεμφωμάτων - Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών
Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο «Αττικόν»
Αιματολογική Μονάδα Β΄ Προπαιδευτικής Παθολογικής Κλινικής
Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών “ΛΑΙΚΟ’’
Αιματολογική Κλινική και Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Oστών, EKΠA
Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας
Ο συμμετέχων πρέπει να πληροί τα ακόλουθα κριτήρια:
- Να είναι 18 ετών και άνω
- Να έχουν διαγνωστεί με πρωτογενή μυελοΐνωση, μυελοΐνωση μετά από αληθή πολυκυτταραιμία ή μυελοΐνωση μετά από ιδιοπαθή θρομβοκυτταραιμία.
- Να έχουν μυελοΐνωση ενδιάμεσου-2 ή κινδύνου υψηλού επί του παρόντος
- Να μην έχουν λάβει στο παρελθόν θεραπεία με αναστολέα JAK-2
- Να έχουν σπληνομεγαλία (διόγκωση σπλήνα)
