Τυχαιοποιημένη, Ανοικτή Μελέτη Φάσης 3, η οποία Αξιολογεί την Αποτελεσματικότητα και την Ασφάλεια του Navitoclax σε Συνδυασμό με Ρουξολιτινίμπη Έναντι της Καλύτερης Διαθέσιμης Θεραπείας σε Συμμετέχοντες με Υποτροπιάζουσα/Ανθεκτική Μυελοΐνωση (TRANSFORM-2)
Ένδειξη:
M20-178
Κέντρα Διεξαγωγής της Δοκιμής
Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Ευαγγελισμός» και Οφθαλμιατρείο Αθηνών
Αιματολογική Κλινική και Λεμφωμάτων - Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών
Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών “ΛΑΙΚΟ’’
Αιματολογική Κλινική και Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Oστών, EKΠA
Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Πατρών
Αιματολογικό Τμήμα
Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης “Γεώργιος Παπανικολάου”
Αιματολογικό Τμήμα
Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας
Ο συμμετέχων θα πρέπει να πληροί τα ακόλουθα:
- Να είναι 18 ετών και άνω
- Να έχει διαγνωστεί με πρωτοπαθή μυελοΐνωση, μυελοΐνωση μετά από αληθή πολυκυτταραιμία ή μυελοΐνωση μετά από ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση
- Να έχει μυελοΐνωση ενδιάμεσου-2 ή υψηλού κινδύνου επί του παρόντος
- Να λαμβάνει τώρα θεραπεία ή έχει λάβει προηγούμενη θεραπεία με ρουξολιτινίμπη
- Να έχει σπληνομεγαλία (διόγκωση σπλήνα)