Τυχαιοποιημένη, Ανοικτή Μελέτη Φάσης 3, η οποία Αξιολογεί την Αποτελεσματικότητα και την Ασφάλεια του Navitoclax σε Συνδυασμό με Ρουξολιτινίμπη Έναντι της Καλύτερης Διαθέσιμης Θεραπείας σε Συμμετέχοντες με Υποτροπιάζουσα/Ανθεκτική Μυελοΐνωση (TRANSFORM-2)
Ένδειξη:
M20-178
Κέντρα Διεξαγωγής της Δοκιμής
Ολυμπιον θεραπευτηριο – γενικη κλινικη πατρων α.Ε.
Αιματολογική & Ογκολογική Κλινική
Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών «Ευαγγελισμός» και Οφθαλμιατρείο Αθηνών
Αιματολογική Κλινική και Λεμφωμάτων - Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Οστών
Γενικό Νοσοκομείο Αθηνών “ΛΑΙΚΟ’’
Αιματολογική Κλινική και Μονάδα Μεταμόσχευσης Μυελού των Oστών, EKΠA
Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης “Γεώργιος Παπανικολάου”
Αιματολογικό Τμήμα
Σημαντικά κριτήρια καταλληλότητας
Ο συμμετέχων θα πρέπει να πληροί τα ακόλουθα:
- Να είναι 18 ετών και άνω
- Να έχει διαγνωστεί με πρωτοπαθή μυελοΐνωση, μυελοΐνωση μετά από αληθή πολυκυτταραιμία ή μυελοΐνωση μετά από ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση
- Να έχει μυελοΐνωση ενδιάμεσου-2 ή υψηλού κινδύνου επί του παρόντος
- Να λαμβάνει τώρα θεραπεία ή έχει λάβει προηγούμενη θεραπεία με ρουξολιτινίμπη
- Να έχει σπληνομεγαλία (διόγκωση σπλήνα)